强生投资, 软组织腔镜手术机器人获CE批准

2023-04-23 13:20

强生投资, 软组织腔镜手术机器人获CE批准

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2023年4月12日,法国腹腔镜手术机器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系统获批欧盟CE认证。

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此前,Maestro手术机器人系统已获得美国食品药品监督管理局的批准,并成功完成首次人体临床研究,进行了30台腹腔镜手术。

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软组织手术机器人存在技术、研发、资金及专利壁垒,行业门槛较高。尽管只占胸腹腔镜手术的2%,但软组织手术机器人市场长期以来呈高度垄断态势,其中的达芬奇系列手术机器人占全球市场80%以上,而其它上市的手术机器人在市场销售方面差强人意。

在国际市场上,软组织手术机器人企业有Intuitive Surgical(直觉外科)、美敦力、强生、Vicarious Surgical、Moon Surgical、Galen Robotics等,市场竞争较为激烈。在国内市场上,像微创、威高等国内企业也相继进入软组织手术机器人领域。

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近期,Maestro手术机器人的出现给全球市场带来了新的波澜。相比于达芬奇和Hugo手术机器人,Maestro手术机器人更为廉价,无需上千万投入和专有手术室、无需昂贵的独有培训器械,即可以与传统胸腹腔镜手术器械完美融合。

正是Maestro这样的独特性,使得它更能被市场接受。毕竟不是所有患者和医院都能用得起“高大上”手术机器人。尤其是在国内手术机器人集采已经在路上,价廉物美更适合国情。

虽然短期内要想打破达芬奇一家独大的局面是个难题,但是随着更多新鲜血液的涌入,在价格、技术上,对达芬奇形成多重威胁,达芬奇未来市场防守战必然是残酷的。

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在全球范围内,每年有1800多万病人接受软组织手术。但机器人辅助软组织手术并不够完善。因此,Moon Surgical希望借助Maestro手术机器人系统开发一种新的手术类别,增强传统腹腔镜手术。

Maestro是一种可以握住和操作标准腹腔镜器械的多臂机器人手术助手,能够为外科医生在腹腔镜手术中提供更好的灵活性、精确性和控制力,而无需其他一些手术机器人的复杂性和费用。Maestro手术平台支持大批量外科医生进行胆囊切除术和疝气修补术等手术以及更复杂、更多种类的手术。

从整体结构来看,Maestro的器械手臂有不错的自由度,允许z轴和y轴平移。Maestro被放置在床边,可以由医生轻松操控。该平台还能够与任何现成的腹腔镜仪器配合使用,这要归功于其专利的磁耦合技术。

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Maestro具备术中摄像跟踪软件,该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外,嵌入式房间感应(相当于高分辨率“监视”)摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境,以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。小型、适应性强的手术机器人Maestro系统可以集成到现有的临床工作流程中,帮助临床医生提高手术的效率。

Maestro优点

  • 结构简单,不改变医生手术习惯,无需重新学习

  • 无需扶镜医生,主刀医生能自主控制内窥镜

  • 设备体积小巧,无需改造手术室

  • 医生在手术台旁操作,有“触觉”。

  • 能与传统器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等)

  • 费用低,与传统腔镜手术费用一致。

  • 通过学习,自主记录主刀医生习惯,自主提前准备。


Maestro目前只是双臂机器人,而下一代Moon Surgical将升级Maestro,将其变成多臂机器人,并且将使机械臂变成自动化,进一步提高手术效率。

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Moon Surgical(前身为MastOR)是一家总部位于法国的医疗技术初创公司,核心技术来源于索邦大学ISIR机器人实验室与世界知名外科医生、微创手术先驱Brice Gayet教授的联合研究。成立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。今年,Moon Surgical入选了MedTech Innovator showcase,并成为年度冠军。

据悉,该司已完成5轮融资,总募资金额达3680万美元(约人民币2.5亿元)。该司最近的一轮融资是在2022年6月从A轮融资中筹集的,该轮募资金额达3130万美元(约人民币2.1亿元)。

最近一轮的投资由融资由GT Healthcare领投,强生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及现有股东Sofinnova Partners跟投。Cathay Health风险合伙人Steve Oesterle博士、强生子公司Auris Health首席研发官Fred Moll博士也将作为行业专家加入公司科学委员会。

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▲Anne Osdoit

Moon Surgical公司首席执行官Anne Osdoit表示:

“获得CE认证是我们取得的一个里程碑,这肯定了我们团队的辛勤工作和奉献精神,也证明了我们的产品在质量和运营方面都效果卓越。有了Maestro系统,我们希望让外科医生更轻松、更精确、更有控制力地进行腹腔镜检查,改善患者的治疗效果,提升整体手术体验。”